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吉林供氧系统:医用真空汇的配置与规划
行业资讯2025-05-23437

(1)根据《关于白细胞回升系统等产品分类界定的通知》(国食药监械[2006]268号)第 二十条规定,医用真空负压机为Ⅱ类医疗器械管理,又根据GB 50751—2012《医用气体工程技 术规范》条文说明第1.0.4条“医用气体工程所使用的设备、材料应有相关的生产许可、检验、 检测证明”的规定,在规划医用真空汇时要选用具有医疗器械生产许可证和注册证(必须在有 效期内)的产品。

(2)常用的医用真空汇(医用真空负压机组)由两台或两台以上的真空泵组成,以确保在 单一故障状态时能连续工作。按安装形式,通常分为分体式安装、集成式或托架式安装、以及 现在常用的一体化机组。一般安装在用气点较集中的病房楼、住院楼、综合楼内的地下空间、 半地下空间或单独的站房内,但真空泵的排气应符合医院环境卫生标准要求,且排气口气体的 发散不受季风、附近建筑、地形及其他因素的影响,排出的气体不应转移至其他人员工作或生 活区域。

(3)在规划医用真空汇(医用真空负压机组)时,尤其是国内床位数较多的大型医院,其 最大计算流量较大,医用真空负压机组应首先考虑采用多台小功率真空泵吸气以满足最大设 计流量,同时根据不同流量采用不同的功率及真空泵台数,并考虑备用机和包括控制系统在内 的元件、部件均应有冗余,保证系统在单台真空泵或机组任何单一支路上的元件或部件发生故 障时,能连续供应并满足做高计算量的要求。

(4)为防止鸟虫、碎片、雨雪及金属碎屑可能经排气管道进入真空泵而损坏泵体,应对医 用真空汇的排气口采取保护措施。

(5)医用真空汇中采用的真空泵种类较多,常见的有:水环式真空泵、油润滑旋片式真空 泵、无油旋片式真空泵、无油旋齿式真空泵等,应根据真空泵的特点对比,选用不同形式的真空泵作为医用真空负压机组的吸引源。

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